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PD-1《四小龙》总收入减少20%,逆势加码研发出路?-优发国际app下载地址,优发国际娱乐

时间:2022-09-14 18:26:39

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优发国际app下载地址,优发国际娱乐每位记者 徐立波 每位编辑 魏冠宏

优发国际app下载地址,优发国际娱乐2022年上半年,国内生物医药行业投融资整体趋势放缓。据药立方InvestGO数据库统计,上半年一级市场投融资事件数量同比下降46.7%,环比下降45.9%; IPO事件数量同比下降45.5%,环比下降55.2%;二级市场再融资事件数量同比减少57.8%。 %,环比下降 29.6%。在此背景下,不少创新药企业为生存而苦苦挣扎,“生存”成为了口头禅。

优发国际app下载地址,优发国际娱乐华安证券选取A股42家创新药公司中报数据作为样本进行分析。结果显示,2022年上半年,国内创新药板块实现营业总收入1005.7亿元,同比小幅增长2.36%,研发费用总额同比增长13.79% -年。

优发国际app下载地址,优发国际娱乐《每日经济新闻》记者注意到,如果将创新药企业分为成熟药企和刚刚开始盈利或尚未盈利的生物科技,在生物科技板块中,百济神州(42.1%)的营业收入最高今年上半年。亿元),营收增长率最高的是荣昌生物(1033%),营收中位数为2.29亿元,营收增长率中位数为0。研发投入最高的生物科技也是百济神州(50.16亿元) ,研发增长率最高为125%,研发增长率中位数为21%。

成熟的创新药企成长相对稳定。今年上半年,复星医药总营收最高(213.4亿元),营收增速最高的是特宝生物(52.3%),营业收入中位数为50.84亿元。收入增长率中位数为 5.9%。

躲不开的PD-1,率先突破的公司

在国内创新药行业,PD-1/PD-L1是一个不可回避的话题。

根据IQVIA最近发布的一份报告,全球PD-1/PD-L1抑制剂的临床试验数量已超过5600个。过去5年,PD-1/PD-L1检查点抑制剂一直是最具活力的细分市场之一,其表现明显优于全球肿瘤药物市场,5年复合增长率为45 %。 3倍整体增速,按厂商出厂价计算,2021年全球市场规模将达到360亿美元(约合人民币2500亿元)。未来增速预计放缓至15%(5年CAGR)随着 PD-1/PD-L1 市场的成熟。 IQVIA预测,到2025年,该领域的全球销售额将达到580亿美元(约合人民币4000亿元)。

在国内市场,14个PD-1/PD-L1单抗获批,涉及恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、宇恒药业、复宏汉霖、康宁杰瑞、基石药业等上市公司,以及乐普生物。

以PD-1四小龙(恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物)为例,Wind数据显示,2022年上半年,四家公司共实现营业收入176.24亿元,同比增加222.45亿元。 1亿元总收入下降20.77%;归属于母公司的净利润总额为-64.07亿元,净亏损较上年同期增加;四家企业的研发经费合计达到94.37亿元。

具体来看,恒瑞医药上半年营收102.28亿元,同比下降23.08%;归属于母公司的净利润为21.19亿元,同比下降20.55%。面对罕见的营收和利润双降,公司在半年报中解释称,业绩下滑主要受集中采购、医保谈判、部分地区疫情反复等多重因素影响。传统仿制药受到冲击,创新药成交量低于预期,这是恒瑞医药交出“史上最差”半年报的主要原因。

事实上,市场早就预期恒瑞的业绩增长会停滞。财报显示,2021年二季度至2022年二季度,恒瑞医药面临业绩压力的挑战。上述期间,恒瑞医药单季度归属于母公司的净利润同比分别下降13.03%和3.57%。 、84.39%、17.35% 和 24.65%。恒瑞医药2021年三季度以来营收同比出现下滑,公司单季度营收同比分别下降14.84%、31.42%、20.93%、25.42%。

百济神州的PD-1产品有5个适应症被纳入国家医保目录,是表现比较亮眼的四家公司之一。今年上半年,百济神州的两款自主研发产品PD-1抗体药物百泽(替雷利珠单抗注射液)和BTK抑制剂百悦泽(扎鲁替尼胶囊)具有更高的吸金能力。上年同期大幅增长,产品总收入36.76亿元,比上年同期增长132.2%。

其中,替雷利珠单抗在中国市场的销售额为12.51亿元,与去年同期的8亿元相比增长近56.37%。医保报销规模扩大带来的新患者需求继续带动替雷利珠单抗在获批适应症市场渗透率和市场份额的扩大。

此外,据信达生物8月26日发布的2022年中报数据显示,报告期内公司营业收入同比增长15.34%。在PD-1产品sintilimab的销售业绩方面,根据礼来公司披露,2022年上半年sintilimab在中国市场的总收入为1.59亿美元,而去年同期为2.15亿美元。美元下跌近30%,信迪利单抗在与替雷利珠单抗的战斗中略逊一筹。

信达生物在半年报中表示,虽然因纳入最新的国家医保目录,信迪利单抗价格大幅下降,但产品销售的快速增长和新产品收入贡献的增加仍带动产品整体增长收入。但由于新冠疫情在中国部分地区的反复爆发等,产品营收增速受到影响。

作为国内首个获批的PD-1,君实生物的特瑞普利单抗在与其他三个PD-1的竞争中拉开了明显的差距。 2021年年报显示,PD-1特瑞普利单抗去年营业收入合计4.12亿元,同比下降58.96%,较2020年的10.03亿元减少近6亿元。自2018年底获批以来。横向比较,在国内PD-1“四小龙”中,君实生物-特瑞普利单抗的销售收入也垫底。

8月30日,君实生物披露了2022年上半年业绩报告,报告期内实现营收9.46亿元,同比下降55.26%。这是因为去年的新冠中和抗体ectelvizumab与礼来公司合作。 ,产生可观的技术许可收入和特许权使用费收入,今年没有相关的一次性收益。君实生物归属于母公司的净利润已由盈转亏,从去年同期的盈利934.7万元转为大幅亏损9.12亿元。

此外,其PD-1抗体特瑞普利单抗上半年销售收入为2.98亿元,其中2022年一季度较2021年四季度增长212%,即使受到4、5月部分地区疫情,二季度销售额较一季度增长70%。从销售数据可以看出,自去年11月公司任命李聪为公司联席CEO全面负责商业化领域的相关工作以来,特瑞普利单抗在国内市场的销售活动逐步迈出步伐。走出低谷。但考虑到目前与其他三款PD-1产品的销量差距,未来特瑞普利单抗能否实现高销量还有待市场检验。

在国内其他四款获批的PD-1中,康方生物的匹安普利单抗今年上半年的销售业绩接近2.97亿元,与君实生物几乎持平;复宏汉霖的思力单抗上市三个月内就以7690万元的价格售出。宇恒药业的司帕利单抗尚未披露相关数据。乐普生物的司帕木单抗是今年7月才获批的。没有产生销售收入。

创新药进入下半年,企业如何度过寒冬?

面对业绩困难,恒瑞医药不得不不断拼搏以求生存。公司的销售费用也在下降。今年上半年,公司实现销售费用32.67亿元,同比下降近30%。

尽管处于从“模仿”向“创新”转变的阵痛中,恒瑞医药依然坚定地加大研发投入。报告期内,公司累计研发投入29.09亿元,同比增长12.74%。研发投入占销售收入的比重同比提高到28.44%,其中费用化的研发投入21.84亿元,研发费用占销售收入的比重同比提高到21.36%。 %。

研发投入最大的是百济神州,上半年研发费用高达50.16亿元,同比增长20.82%,位居国内创新药企业首位。百济神州表示,研发费用高昂是因为在全球范围内,该公司正在对 40 多种药物和候选药物进行近 80 项正在进行或计划进行的临床试验。

正是因为真金白银的研发能力,今年上半年,替雷利珠单抗在中国获批3个新适应症,一共获批9个适应症,使其在国内市场获批.治疗适应症最多的抗PD-1单克隆抗体。对于PD-1市场的竞争,很多业内人士认为,“谁有适应症,谁就赢了世界”,未来替雷利珠单抗的销量有望进一步提升。

信达生物中报显示,公司上半年研发支出达11.74亿元,同比增长20.54%。产品的临床试验进一步扩大了公司现有产品线的适应症,以及公司新候选药物的开发,包括临床前方案的开发。”

管线进度方面,报告期内信达生物已建立管线34条。值得一提的是,上半年,公司有7个产品获批上市,3个产品在NMPA审评,4个产品进入III期或关键临床研究,另有20个产品进入临床研究。

君实生物也在不断扩大研发规模。上半年研发投入10.62亿元,同比增长12.14%。截至6月底,君实生物有3个在研产品处于商业化阶段,近30个在研产品处于临床试验阶段,20多个在研产品处于临床前开发阶段。

但同时,君实生物目前的造血能力较弱,也使其更加依赖外部融资。今年3月,君实生物发布了定额增资方案。由于融资金额逼近40亿元,此次募资计划的发布引起了市场关注。定增募资方案发布半年后,君实生物于9月2日发布了定增方案申请稿。根据备案,君实生物发行的股份数量不超过7000万股,本次发行的股份数量不超过7000万股。募集资金总额(含发行费用)不超过39.69亿元。其中,36.71亿元拟用于创新药研发项目,2.98亿元拟用于上海君实生物科技总部及研发基地项目。

对此,有投资者质疑,在“创新药寒冬”的背景下,其他创新药企业都在缩管、控本、增效。君实生物涉及近40亿元的定增计划被认为是“逆势”启动。不过,君实生物的秘书陈颖歌在接受记者采访时表示,“逆势而上”并不一定是贬义词。相反,对于生物科技公司来说,顺势扩张往往会导致泡沫的积累,增加风险。 “但如果其他人因为一些不可避免的原因而收缩,如果我们这个时候能够拥有更多的‘子弹’,让公司在竞争中获得优势,拉开差距,这对于中长期来说非常重要——对公司长期发展有很大帮助。

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